2023年5月12日至14日,河北神达药业有限公司迎来了河北省药品职业化检查员总队委派的检查组,开展每3年一期的GMP符合性检查。检查组对河北神达药业有限公司的散剂(外用)(含中药前处理及中药提取)的生产和质量管理情况进行了现场检查。检查组专家依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、相关附录、注册工艺、批准的质量标准及《中华人民共和国药典》等相关文件,采用基于风险、基于系统的方法对河北神达药业有限公司开展了药品生产质量管理系统检查与综合评定。并提出了需要整改的缺陷项目,我公司对缺陷项目进行了认真分析、风险评估及风险控制,制定整改及预防措施,责任到部门人员,及时整改到位。检查组检查结论:河北神达药业有限公司 符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求,并在2023年9月11日河北省药品监督管理局颁发了《药品GMP符合性检查通知书》。